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光纖激光打標機在醫療機械設備行業的應用

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時間:2018-10-30 訪問:99次

界醫療器械法規要求器械和制造商通過標簽進行標識。另外,標簽必須以人可讀的格式提供,但它們可以由機器可讀信息補充。幾乎所有類型的醫療產品都必須標注,包括植入物,手術器械和一次性產品,包括插管,導管和軟管。


每個醫療器械的關鍵組成部分都印有標簽。標簽提供了該作品的制作地點的記錄,并可以幫助未來追蹤它。標簽通常包括制造商,生產批次和設備本身的標識。所有醫療器械制造商都必須在產品上標注永久性和可追蹤標記,原因有很多,包括產品責任和安全。



光纖激光設備打標是適合無缺陷設備打標的技術。光纖激光標記的產品可以在其整個生命周期中得到適當的識別和跟蹤,從而提高患者安全性,簡化產品召回并改善市場研究。激光打標適用于矯形外科植入物,醫療用品和其他醫療器械等醫療器械上的識別標記,因為標記可抵抗腐蝕并承受強烈的滅菌過程,包括需要高溫才能獲得無菌表面的離心和高壓滅菌過程。

光纖激光打標是蝕刻或雕刻處理的替代方法,兩者都會改變材料的微觀結構,并可能導致強度和硬度的變化。由于光纖激光打標是非接觸形式的雕刻,并且工作速度很快,所以零件不必承受其他標記解決方案可能造成的壓力和可能的損壞。在表面上“生長”致密的內聚氧化物涂層;不需要熔化。


光纖打標機的占地面積很小,使用壽命在5萬到8萬小時之間,因此它們非常方便,并‘+為客戶提供了很好的價值。此外,這些激光設設備在打標過程中不使用苛刻的化學品或高溫,因此對環境無害。這種方式可以永久激光標記各種表面,包括金屬,不銹鋼,陶瓷和塑料。



假冒是一個數十億美元的市場。
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提供UDI,區分制造商,產品時代和序列號,這有助于打擊假冒供應商。假冒設備和藥品通常以低得多的價格出售,但質量可疑。這不僅會讓患者處于危險之中,還會影響原始制造商品牌的完整性。




所有醫療器械,植入物,工具和儀器的唯一設備標識(UDI)的政府指導方針定義了永久,清晰和準確的標記。雖然標記通過減少醫療錯誤提高了患者安全性,提供了相關數據的訪問并促進了設備的可追溯性,但它也用于打擊假冒和欺詐行為。


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